Одним из наиболее популярных противоязвенных лекарственных средств является Де-Нол, инструкция по применению которого должна быть прочитана каждым пациентом перед приемом препарата. Действие средства основано на выработке защитной функции стенок желудка от воздействия соляной кислоты. Назначается пациенту лечащим врачом при заболеваниях ЖКТ.
1 Общая информация
Таблетки Де-Нола в своем составе содержат:
- висмута трикалия дицитрат (в 1 таблетке 304,6 мг);
- повидон К30 - 17,7 мг;
- стеарат магния - 2 мг;
- полиакрилат калия - 23,6 мг;
- макрогол 6000 - 6 мг;
- кукурузный крахмал - 70,6 мг (причем все составляющие, кроме первого компонента, являются вспомогательными).
Оболочка состоит из: макрогола 6000 - 1,1 мг - и гипромеллозы - 3,2 мг.
У препарата Де-Нол следующая форма выпуска: 7 или 14 блистеров, в каждом по 8 таблеток. Последние имеют круглую форму, немного выпуклые. Оболочка окрашена в белый цвет с кремовым оттенком. Запаха практически не ощущается. На одной стороне таблеток присутствует надпись (gbr 152), а на другой выдавлено изображение (квадрат с нечеткими ребрами, углы округлые).
Хранить данное лекарственное средство рекомендуется в месте, не доступном для детей, при температуре, не превышающей 25°С, но не менее 15°С. Не нужно допускать попадания на лекарство прямых солнечных лучей. С момента выпуска Де-Нол годен к применению в течение 4 лет. По истечении этого времени использовать его не рекомендуется, так как это в лучшем случае приведет к отравлению.
Упакованы блистеры в коробку из картона. В аптеке можно приобрести препарат без рецепта, однако принимать Де-Нол рекомендуется только по назначению специалиста. Он получил хорошие отзывы и рекомендации как профессионалов, так и пациентов.
2 Фармакологическое действие
Де-Нол оказывает противоязвенное, противовоспалительное, антибактериальное, вяжущее и гастропротективное действие на органы ЖКТ. Может влиять на язву со стороны разных звеньев патогенеза.
Имеющийся в лекарстве висмут содержит цитрат и оксихлорид. Эти компоненты, попадая в кислую среду, не подвергаются растворению в желудке, а создают с белковым субстратом хелатные образования. Последние дают возможность образовывать пленку в области язв и эрозий на стенках желудка и двенадцатиперстной кишки, оказывающую защитное действие.
Применение Де-Нола позволяет улучшить работу цитопротекторных механизмов, а также повышает возможность слизистой оболочки органов ЖКТ противостоять отрицательному действию со стороны соляной кислоты, пепсина, ферментов. Предотвращая способность кислой среды отрицательно влиять на слизистую оболочку, лекарство дает возможность быстро зарубцеваться возникшим пораженным участкам. Антибактериальное действие препарата основывается на снижении ферментной активности болезнетворного микроорганизма. В результате достигается полное уничтожение бактерий.
В ходе лечения рассматриваемое средство способно изменить клеточную мембрану, что постепенно делает вредоносную бактерию менее сильной, в итоге она не может осуществить адгезию. Субцитрат висмута хорошо поддается растворению, поэтому, глубоко проникая в слои оболочки, он поражает вредные микроорганизмы. Это дает возможность избавиться от заболевания и снижает риск рецидива.
Гастропротективное действие Де-Нола обусловлено повышением уровня муцина, наряду с которым увеличивается количество бикарбоната ионов. Эти процессы способствуют образованию барьера, выполняющего защитную функцию. Одновременно в стимулируется микроциркуляция, что приводит к лучшему метаболизму и быстрому восстановлению пораженных участков слизистой.
Достаточно эффективен рассматриваемый препарат по отношению к секреции соляной кислоты, так как дает возможность снизить ее уровень, что влияет на уменьшение сока в желудке. Де-Нол не подвергается всасыванию в органы ЖКТ, а выводится из организма вместе с калом. При попадании в плазму выводится почками.
3 В каких случаях принимают препарат?
Показания к применению могут быть следующими:
- язва желудка;
- язва двенадцатиперстной кишки;
- гастрит;
- гастродуоденит;
- синдром раздраженного кишечника;
- функциональная диспепсия.
Принимать Де-Нол рекомендуется при язвенных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе при острых и хронических формах, если рассматриваемая болезнь имеет пептический характер. Язва характеризуется поражением слизистой оболочки органов, происходит это под влиянием различных болезнетворных бактерий, соляной кислоты и пр. В свою очередь, применение Де-Нола позволяет оказать бактерицидное воздействие на пораженные участки.
Также подлежит применению при остром или хроническом гастрите и гастродуодените. Первое заболевание характеризуется воспалительными процессами на слизистой желудка, а второе сопровождается воспалением еще и оболочки двенадцатиперстной кишки.
Применять Де-Нол достаточно эффективно при функциональной диспепсии, которая проявляется периодическими болями в области живота, однако поражение органов ЖКТ не диагностировано. Рекомендован к применению при наличии у пациента синдрома раздраженного кишечника только в том случае, если данное заболевание протекает с такими симптомами: повышенная температура, тошнота, рвота, жидкий стул.
Кроме вышеперечисленных болезней, показания к применению могут включать различной степени поражения стенок желудка и кишечника в результате приема нестероидных противовоспалительных средств.
4 Режим приема
Помимо показания к применению, важно ознакомиться и с тем, как правильно осуществлять лечение рассматриваемым препаратом. Принимать Де-Нол необходимо внутрь, при этом сразу запивать средство (а не разжевывать) небольшим количеством жидкости для получения более быстрого и благоприятного результата (лучше обычной негазированной водой, но не рекомендуется молоком, соком).
В каждом случае дозировку назначает лечащий врач в зависимости от стадии развития заболевания. Инструкция по применению препарата предусматривает курс лечения в течение 4 недель. По рекомендациям специалиста лечение продлевают до 8 недель. По окончании этого срока рекомендуется отказаться от других лекарственных средств, в состав которых входит висмут (на протяжении 2 месяцев). Во время курса лечения нельзя принимать другие лекарства, содержащие висмут, так как возможна интоксикация организма.
Если Де-Нол принимать в большем количестве, чем указано в инструкции, возможна передозировка. Она приводит к отравлению и нарушению нормальной работы почек. Прекращение приема способствует нормализации функционирования указанных органов. При рекомендуется провести промывание желудка и принять специальное лекарство, например, активированный уголь.
5 Категорически запрещено
Существуют различные противопоказания относительно применения Де-Нола. В первую очередь они распространяются на пациентов, которые имеют болезни почек (почечная недостаточность). Не нужно прибегать к данному средству, если параллельно используется другой лекарственный препарат, содержащий висмут. Лучше всего таблетки принимать после еды.
Имеются также противопоказания к использованию рассматриваемого лекарственного средства беременными и кормящими женщинами. Если беременная будет принимать данное лекарство, то возможно появление генных мутаций, развитие различных пороков и аномалий у плода. У кормящей женщины средство проникает в молоко, что может вызвать разные нарушения в работе организма малыша. При крайней необходимости приема Де-Нола нужно отказаться от кормления грудью.
Могут возникать побочные действия различного характера, обусловленные индивидуальной непереносимостью или несоблюдением условий правильного применения лекарства. При использовании Де-Нола возможно появление расстройств ЖКТ, которые проявляются такими симптомами, как тошнота, рвота, повышение температуры, запор или жидкий стул. Однако опасности для здоровья пациента они не представляют и длятся недолго.
Аллергия может сопровождаться появлением на кожных покровах сыпи. При длительном применении рассматриваемого лекарства в больших количествах содержащийся в нем висмут негативно влияет на деятельность центральной нервной системы. При первых появлениях нарушений в работе организма необходимо прекратить применять препарат Де-Нол, что позволит вернуть больного к нормальному состоянию.
Де-Нол - это лекарственный препарат, который признан высокоэффективным в борьбе с язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки. Он хорошо переносится пациентами и в большинстве случаев не вызывает возникновения побочных действий. Наиболее благоприятный эффект можно получить, применяя его в рамках комплексного лечения заболевания.
(лат. De-Nol ® ) - гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство.
Состав препарата Де-Нол
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат (другое название коллоидный субцитрат висмута или просто субцитрат висмута ).Вспомогательные вещества: цитрат калия, цитрат аммония, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 , гидроксипропилметилцеллюлоза.
Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой кремовато-белого цвета. В одной таблетке Де-Нола содержится 120 мг висмута трикалия дицитрата.
Фармакологическое действие Де-Нола
Де-Нол обладает выраженным обволакивающим действием. В кислой среде ЖКТ Де-Нол образует на поверхности повреждённой слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную пленку, которая способствует их рубцеванию язв и предохраняет от воздействия соляной кислоты и пепсина . Кроме того, Де-Нол стимулирует синтез простагландина Е 2 , который, в свою очередь стимулирует образование слизи и секрецию бикарбонатов и приводит к образованию и накоплению в повреждённой области эпидермального фактора роста, что также улучшает заживление эрозий и язв.Показания к приему Де-Нола
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки
- гастродуоденит в период обострения у больных язвенной болезнью
- гастрит и другие болезни ЖКТ , ассоциированные с Helicobacter pylori
Порядок приёма Де-Нола и дозы
Де-Нол принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по одной таблетке, запивая 1 - 2 глотками воды. Длительность лечения - от 4 до 6 недель. По показаниям - до 8 недель. После завершения лечения необходим перерыв на 8 недель, в течение которого не должны приниматься какие-либо содержащие висмут лекарства.При эрадикации Helicobacter pylori Де-Нол применяют в составе десятидневной комплексной терапии с антибиотиками метронидазолом и амоксициллином (при непереносимости последнего - с тетрациклином). Дозировка де-нола обычная, по одной таблетке 4 раза в день, метронидазол и амоксициллин принимают совместно с де-нолом по 250 мг каждый на каждый приём (тетрациклин - 500 мг). Можно уменьшить число ежедневных приёмов лекарств в два раза, увеличив дозу каждого препарата также в два раза. После окончания лечения по эрадикационной схеме при множественных, повторных язвах или выраженном снижении защитных сил (например, при длительном приёме стероидов) рекомендуется продлить приём Де-Нола до 21 дня.
Сравнение Де-Нола с другим цитопротекторами
В РГМУ (Яковенко А.В. и др.) были выполнены сравнительные исследования четырёх основных цитопротекторов, применяемых в клинической практике: Де-Нола, сукральфата , мизопростола и пентоксифиллина. Цитопротекторы обычно включаются в комплексные схемы лечения основного заболевания, а в некоторых случаях назначаются в виде монотерапии. Было показано, что Де-Нол обладает наиболее широким спектром механизмов цитопротекции, в частности, Де Нол, в отличие от остальных перечисленных трёх препаратов, повышает синтез слизи и бикарбонатов, повышает содержание эпидермального фактора роста, ингибирует NO синтетазы и адгезии бактерий. Де Нол, в отличие от сукральфата, улучшает микроциркуляцию в слизистой оболочке, в отличие от мизопростола и пентоксифиллина, обладает антиоксидантным эффектом, снижает активность пепсина , связывает желчные кислоты , селективно связывается с белками дна язвы и создает защитный слой - барьер для диффузии H + , препятствующий повреждению области слизистой оболочки желудка, лишенной защитного эпителиального покрова. В отличие от мизопростола, Де-Нол стимулирует синтез простагландинов. Параметр, по которому Де-Нол несколько проигрывает одному из указанных средств (сукральфату) - эффективность связывания желчных кислот.По результатам этого исследования в РГМУ были сделаны выводы, что Де-Нол является предпочтительным, по сравнению с упомянутыми цитопротекторами, препаратом при лечении язвенной болезни и хронического гастрита, ассоциированных с Нр, мукозитах, связанных с приёмом цитостатиков и инфекционной диареи. Де-Нол, также как сукральфат и пентоксифллин может быть препаратом выбора при гастропатиях, обусловленных приёмом алкоголя и стрессовых явзах. Де-нол, так же как и мизопростол являются лучшими цитопротекторами при гастропатиях, вызванными приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов . Де-Нол проигрывает другим цитопротекторам при рефлюкс-гастрите и гастропатиях, обусловленных приёмом цитостатиков.
Де-Нол не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При этом весьма небольшое количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь, который затем выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро уменьшается. Де-Нол выводится, в основном, с калом.
Де-Нол в эрадикации Helicobacter pylori
Де-Нол имеет свойство накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori , в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерий и их гибель. Поэтому Де-Нол часто используют в различных схемах эрадикации Helicobacter pylori . При этом Де-Нол, в отличие от иных висмутосодержащих лекарств, в частности, висмута субнитрата и висмута субсалицилата , способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, где располагается максимальное количество бактерий Нр. Кроме того, висмут, содержащийся в де-ноле, препятствует адгезии Нр к эпителию ЖКТ.По мнению ряда ведущих гастроэнтерологов дополнительное включение в схемы эрадикации Hр Де-Нола существенно повышают частоту успешной эрадикации Нр без роста побочных эффектов.
В связи с широким распространением антихеликобактерного лечения и частым использованием антибактериальной терапии по поводу других инфекционных заболеваний, возросло число больных с резистентными к антибиотикам штаммами Helicobacter pylori , что стало важной медицинской проблемой. Всё большее внимание привлекают схемы лечения с низкой и средней стоимостью, включающие резервные антибактериальные средства. В России было выполнено многоцентровое исследование по изучению схем лечения геликобактерной инфекции на основе Де-Нола, фуразолидона , амоксициллина и кларитромицина и получены следующие результаты:
- Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 71,4 %
- Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 93,3 %
Были проведены сравнительные исследования в отношении использования разных схемах антихеликобактерной терапии в педиатрии . Получены данные, применение Де-Нола и фуразолидона у детей эффективно, безопасно, экономически оправдано. Наибольшей клиникоэкономической эффективностью по результатам экономической экспертизы, как у детей, так и у взрослых, обладает схема Де-Нол + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.).
При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия Де-Нолом не применяется . Эффект может быть достигнут только при использовании Де-Нола в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).
Схемы эрадикации Нр с Де-Нолом, опубликованные фирмой производителем:
- Де-Нол 240 мг, 2 раза в день в течение 1 месяца; метронидазол 400 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; флемоксин солютаб 500 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; эрадикация - 81 %
- Де-Нол 120 мг, метронидазол 400 мг, тетрациклин 500 мг, все препараты 4 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 89 %
- Де-Нол 240 мг, метронидазол 400 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 10 дней, эрадикация - 95 %
- Де-Нол 240 мг, 2 раза в день, фуразолидон 100 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация - 86 %
- Де-Нол 240 мг, фуразолидон 200 мг, тетрациклин 750 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 85 %
- Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 92 %
- Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, Флемоксин Солютаб 1000 мг, все препараты принимать 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация - 93 %
- Де-Нол 120 мг, кларитромицин 250 мг, тетрациклин 250 мг, все препараты принимать 4 раза в день в течение 10 дней, эрадикация - 72 %
- Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, омепразол 20 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация - 77 %
- Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, кларитромицин 500 мг, 2 раза в день, омепразол 40 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 7 дней, эрадикация - 83 %
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся эффективности воздействия Де-Нола на ЖКТ
- Яковенко Э.П. Пути повышения эффективности противоязвенной терапии. Симпозиум «Загадки гастродуоденальных язв или как заживают язвы». 12 съезд гастроэнтерологов России. – М. – 2006.
- Калинин А.В. Язвенная болезнь: от патогенеза к лечению // Фарматека. – 2002. – №9. – с. 64–73.
- Белоусова Ю.Б., Карпов О.И., Белоусов Д.Ю., Бекетов А.С. Фармакоэкономика применения висмута трикалия дицитрата при язвенной болезни // Терапевтический архив. – 2007. – № 2. – Т. 79. – с. 1–9.
- Маев И.В. Современные подходы к лечению язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки // Лечащий Врач. – 2003. – № 5. – с. 4–8.
- Потапов А.С., Пахомовская Н.Л., Дублина Е.С. и др. Оценка эффективности и безопасности тройной эрадикационной терапии хеликобактериоза у детей препаратами хелол, де-нол и флемоксин солютаб // Альманах клинической медицины. – 2006. – том XIV. – с. 87–94.
- Яковенко А.В., Григорьев П.Я., Яковенко Э.П. и др. Цитопротекторы в терапии заболеваний желудка. Оптимальный подход к выбору препарата // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. – 2006. – №2. – с.1–4.
Особые указания
- Длительный приём больших доз Де-Нола может вызывать обратимую энцефалопатию.
- За полчаса до и полчаса после приёма Де-Нола не рекомендуется питьё каких-либо напитков, молока, приём пищи и антацидов .
- Алкогольные напитки во время терапии Де-Нолом запрещены.
- При лечении Де-Нолом возможен чёрный цвет кала .
При беременности и в период кормления грудью
, а также при нарушения функции почек Де-Нол не рекомендован.
При передозировке возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут проявиться спустя 10 дней или позже после приёма больших доз Де-Нола.
Взаимодействие с другими лекарствами: Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.
Другие лекарственные препараты с действующим веществом висмута трикалия дицитрат , имеющие в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Новобисмол , Улькавис, Эскейп, а также не имеющие регистрацию и не продающиеся в настоящее время* в РФ: Вентрисол , Пилоцид , Трибимол . Препарат украинского производства, не зарегистрированный в России: Гастро-норм .
*По состоянию на июль 2018 г.
У Де-Нола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Антисептическое кишечное и вяжущее средство.2. показания к применению
- Назначается при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром и хроническом и гастродуодените, в том числе ассоциированных с Helicobacter pylori.
- Синдром раздражённого кишечника (при наличии симптомов диареи).
- Функциональная диспепсия (не ассоциирована с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта).
- Пептической язве двенадцатиперстной кишки и желудка;
- Поражения слизистой оболочки желудка, развившихся после приема нестероидных противовоспалительных средств;
3. Способ применения
Препарат применяется для лечения взрослых и детей от 14 лет. Длительность лечения и дозы препарата зависят от характера заболевания и его тяжести, определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.Стандартная суточная доза Де-Нола составляет 4 таблетки. Препарат рекомендовано принимать в 2-4 приема.
Согласно стандартной схеме лечения препарата принимают по 1 таблетке за 30 минут до еды (в случае 3х разового питания) и 1 таблетку дополнительно перед сном.
По альтернативной схеме лечения прием идет по 2 таблетки препарата за 30 минут до еды дважды в сутки (только утром и вечером).
Таблетки рекомендуется глотать, не разжевывая, не растирая и не измельчая, запивать большим количеством воды (не молоком!). Стандартное лечение составляет 1-2 месяца. В течение 2х месяцев после лечения Де-Нолом не рекомендуется принимать препараты на основе или с содержанием висмута.
Если результаты последующих микробиологических анализов свидетельствуют о присутствии Helicobacter pylori, рекомендована комплексная терапия по одной из следующих схем:
- Де-Нол – 1 таблетка за 30 минут до еды, дважды в сутки;
- Кларитромицин – 500 mg дважды в сутки;
- – 1000 mg дважды в сутки.
- Длительность лечения по этой схеме 1-2 недели.
- Де-Нол – 1 таблетка за 30 минут до приема пищи дважды в сутки;
- Тетрациклин – 500 mg 4 раза в день;
- Метронидазол – 500 mg 3 раза в день;
- Препараты из группы ингибиторов протонного насоса (Омепразол, Ланзопразол и др.) принимаются в стандартной дозировке.
- Длительность лечения по данной схеме - 1-2 недели.
После курса комбинированной антимикробной терапии возможно продолжение лечения дополнительным курсом препарата Де-Нол для ускорения восстановления слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В этом случае Де-Нол принимают по стандартной схеме. Однако необходимо помнить, что общая продолжительность лечения Де-Нолом не должна превышать 2 месяца .
4. Побочные действия
В целом препарат хорошо переносится всеми пациентами, однако отмечены некоторые побочные эффекты при применении препарата Де-Нол:Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Возможны тошнота, нарушения стула (возможно как развитие запора, так и диареи), рвота. Также отмечено незначительное потемнение и окрашивание кала в черный цвет.
Аллергические реакции:
Кожный зуд и высыпания, . Возможно развитие (крайне редко).
Возможно развитие энцефалопатии при длительном приеме препарата (из-за накопления соединений висмута в тканях центральной нервной системы).
Все выявленные побочные эффекты обратимы и сами проходят после прекращения приема препарата.
5. Противопоказания
6. При беременности и лактации
Препарат Де-Нол противопоказан при беременности и кормлении грудью.7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Диеты с молоком и антацидными препаратами снижают эффективность Де-Нола. Между приемами Де-Нола и антацидных препаратов необходим интервал как минимум в пол часа. Препарат принимается минимум за 30 минут до еды.
- Де-Нол не принимают совместно с другими висмут-содержащими препаратами, так как высокое суммарное содержание висмута значительно повышает риск развития побочных эффектов, в частности энцефалопатии.
8. Передозировка
Прием десятикратных доз препарата вызывает отравление висмутом , что проявляется в развитии почечной недостаточности и высоким уровнем висмута в крови.Специального антидота не существует. В случае передозировки проводят промывание желудка, прием сорбирующих препаратов и симптоматическая терапия по улучшению функционирования почек. Также при передозировке назначают солевые слабительные. В экстренных случаях при тяжелом поражении почек проводят гемодиализ.
9. Форма выпуска
Таблетки, 304.6 мг - 56 или 112 шт.10. Условия хранения
Беречь от попадания прямых солнечных лучей. Хранить в сухом месте при температуре около 20о С.Срок годности Де-Нола – 4 года.
11. Состав
1 таблетка:
- висмута трикалия дицитрат - 304.6 мг;
- что соответствует содержанию висмута оксида - 120 мг;
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, полиакрилат калия, макрогол 6000, магния стеарат.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Де-Нол опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Де-Нол (De-Nol)Состав
1 таблетка препарата Де-Нол содержит:Висмута субцитрат коллоидный – 120 мг;
Вспомогательные вещества.
Фармакологическое действие
Де-Нол противоязвенный препарат, содержащий активное вещество – висмута субцитрат. Де-Нол относится к группе вяжущих лекарственных средств, однако, обладает многогранным действием, оказывая влияние на различные звенья патогенеза язвенной болезни. К основным фармакологическим эффектам препарата можно отнести вяжущее, противомикробное и гастроцитопротекторное действие.Механизм вяжущего действия висмута субцитрата основан на его способности осаждать белки путем образования с ними хелатных соединений. Таким образом, на поверхности слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки образуется защитная пленка. Отмечено, что образование защитной пленки происходит исключительно на участках с эрозивно-язвенными поражениями, что способствует их скорейшему рубцеванию за счет исключения негативного воздействия кислой среды желудка. В реакции образования хелатных соединений висмута субцитрата с белками важную роль играет кислая среда желудка, которая выступает катализатором в данной реакции.
Препарат Де-Нол обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Противомикробное действие висмута субцитрата основано на его способности угнетать ферментативную активность в клетке микроорганизма, что приводит к изменению течения жизненно-важных реакций и, как следствие, к гибели бактерий. Кроме того, препарат нарушает проницаемость и микроструктуру клеточной мембраны, что не только снижает жизнеспособность клетки, но и приводит к потере способности к адгезии Helicobacter pylori. Отмечено также снижение вирулентности и подвижности микроорганизмов под действием висмута субцитрата. В отличие от других противомикробных препаратов, применяемых для терапии заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori, на данный момент не выявлено штаммов, резистентных к действию висмута субцитрата. Висмута субцитрат характеризуется высокой степенью растворимости, за счет чего препарат способен проникать глубоко в слой слизи, инактивируя микроорганизмы, находящиеся под слизистой оболочкой. Таким образом, при применении препарата Де-Нол снижается риск развития рецидива язвенной болезни.
Де-Нол обладает выраженным гастроцитопротективным эффектом, который основан на таких механизмах действия:
- стимуляция биосинтеза простагландина Е2, под действием которого повышается образование муцина и выработка бикарбонат ионов, которые образуют защитный мукозно-бикарбонатный барьер.
- улучшение микроциркуляции в оболочке антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, которая способствует улучшению метаболизма на клеточном уровне, что приводит к ускорению регенерации клеток и способствует восстановлению микроструктуры слизистых оболочек.
- уменьшение количества соляной кислоты, за счет снижения её секреции фундальными клетками желудка, которое приводит к снижению кислотности желудочного сока.
- за счет образования комплексных соединений пепсина с висмута субцитратом происходит инактивация пепсина, вследствие которой снижается пептическая активность желудочного сока.
После перорального применения в системный кровоток абсорбируется лишь незначительная часть висмута субцитрата. При этом концентрация препарата в крови увеличивается при длительном применении. Препарат выводится с калом.
Показания к применению
Препарат применяют при различных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, которые сопровождаются поражениями слизистой оболочки, в том числе:- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, в том числе пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- острый и хронический гастрит и гастродуоденит, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori;
- поражения слизистой оболочки желудка, возникшие вследствие терапии нестероидными противовоспалительными средствами;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
- препарат также применяют для лечения пациентов, страдающих синдромом раздраженного толстого кишечника, который сопровождается нарушением стула.
Способ применения
Препарат применяют для терапии взрослых и детей в возрасте старше 14 лет. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.Обычно назначают по 4 таблетки препарата в сутки. Суточную дозу рекомендуется делить на 2 или 4 приема.
Согласно первой схеме приема препарата принимают по 1 таблетке за 30 минут до еды (с учетом трехразового приема пищи) и 1 таблетку перед сном.
Согласно альтернативной схеме приема принимают по 2 таблетки препарата за 30 минут до еды 2 раза в сутки (утром и вечером).
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут, в течение 2 месяцев.
В случае если результаты микробиологических тестов показывают наличие Helicobacter pylori, рекомендуется проведение комплексной терапии по одной из приведенных ниже схем:
Де-Нол – по 1 таблетке за 30 минут до приема пищи 2 раза в сутки;
Кларитромицин – по 500 мг 2 раза в сутки;
Амоксициллин – по 1000 мг 2 раза в сутки.
Де-Нол – по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки;
Тетрациклин – по 500мг 4 раза в сутки;
Метронидазол – по 500мг 3 раза в сутки;
Препараты группы ингибиторов протонного насоса (омепразол, ланзопразол и др.) в стандартной дозировке.
Длительность курса лечения 1-2 недели.
После завершения курса комбинированной терапии возможно продолжение лечения препаратом Де-Нол для ускорения регенерации слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В таком случае препарат принимают по стандартной схеме. Необходимо учесть, что общая продолжительность терапии препаратом Де-Нол не должна превышать 8 недель.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты при применении препарата Де-Нол:Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи), незначительное потемнение языка, окрашивание кала в черный цвет.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Крайне редко отмечалось развитие анафилактических реакций.
При длительном применении препарата или приеме высоких доз у пациентов отмечается накопление висмута в тканях центральной нервной системы, что может вызвать развитие энцефалопатии.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;- прием препаратов, содержащих висмут;
- период беременности и кормления грудью;
- тяжелые нарушения функции почек;
- препарат не назначают детям в возрасте младше 14 лет.
Беременность
Препарат противопоказан к применению в период беременности.При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Молоко, пища и антацидные препараты снижают эффективность препарата Де-Нол. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут между приемом висмута субцитрата и антацидных препаратов. Рекомендуется принимать препарат не менее чем за 30 минут до еды.Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Передозировка
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом. Симптомами отравления являются развитие обратимой почечной недостаточности и повышение уровня висмута в крови.Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.Внимание!
Описание препарата "Де-Нол " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
В древней медицине желудок называли очень часто «отцом печали». Это название появилось вследствие проявления следующей симптоматики: ноющие боли в области живота, наличие не вызывающего удовольствия запаха изо рта, появление изжоги, общее чувство слабости во всем организме, отсутствие настроения. За всеми этими симптомами стоит гастрит. Гастрит-это заболевание, сопровождающееся воспалительными процессами на слизистых поверхностях желудка.
Одним из факторов образования гастрита и язвенных патологий, а также панкреатита является бактерия Хеликобактер пилори.
Для уничтожения пилорического хеликобактера в современной медицине используется лидирующий на фармакологическом рынке противобактериальный препарат Де-Нол.
Он способен подавлять инфекцию и содействовать заживлению подвергшихся патологическим воздействиям участков слизистой желудка.
Производитель данного лекарственного препарата — нидерландская компания «Астеллас Фарма Юроп Б.В.». Юридический адрес компании: Нидерланды, Лейдердорп, улица Елизабетхоф 19.
Описание препарата: выпуск производится таблетизированно.
Форма выпуска: драже (круглых пластинок), состоящих из спрессованного порошкообразного лекарственного вещества, имеющие выпуклую форму с обеих сторон, помещенных в специальную прозрачную оболочку, на которой выбита корректура «gbr 152» на одной, а также изображен графичный рисунок: круглый четырехугольник с пунктирными сторонами.
Драже имеют светлый окрас с кремовым оттенком, запаха нет вовсе, либо присутствует, но слабовыраженный аммиачный.
На одном блистере расположено по восемь таблеток. Количество таблеток в одной упаковке составляет 112 шт. Также есть выпуск препарата, содержащий в упаковке 56 таблеток по 120 мг.
В составе данного лекарственного средства содержится всего одно активное вещество, которое способно оказывать комплексный спектр – соль мнн: трикалия дицитрат висмута (304,6 мг), в перерасчете на оксид висмута В120з равен 120 мг.
В составе Де-Нола также имеется наличие кукурузного крахмала, повидона кзо, полиакрилата калия, макрогола 6000, стеарата магния, выполняющих роль дополнительных компонентов.
В состав оболочки входит гипромеллоза и макрогол 6000.
Механизм действия
Де-Нол – это противоязвенный препарат вяжущего спектра действия, оказывающий многогранное воздействие на составные части процесса при развитии язвенного заболевания желудка.
Вяжущий спектр влияния висмута построен на формировании хелатной формы агрегации с белковыми элементами, что благоприятствует их осаждению. В качестве катализатора при образовании хелатного соединения, выступают желудочные кислоты. Благодаря воздействию комплексной соли на слизистые желудка и 12-перстной кишки возникает формирование защитного покрытия (пленки). Защитная пленка образовывается только на том участке слизистой -поверхности, где имеются эрозивные поражения, что служит подспорьем для исключения влияния кислотной среды желудка на эти зоны и скорейшему их заживлению.
Лекарственный препарат Де-Нол обладает бактериубивающими воздействиями по отношению к Хеликобактер Пилори. Антимикробные свойства субцитрата висмута основаны на его возможностях, подавлять ферментную систему болезнетворных бактерий, соединяясь с их мембраной. Вследствие этого снижается уровень вирулентности и бактерии обездвиживаются, теряя свои способности к внедрению в стенки желудка, после подвергаются набуханию и последующему цитолизу.
Субцитрат висмута способен к полному растворению, лекарственное вещество легко начинает действовать в глубочайших слоях слизи, уничтожая болезнетворные микроорганизмы, которые располагаются под слоем слизистой.
За счет этого возможность возникновения процесса обострения язвенного патологического течения в желудке снижаются.
Гастроцитопротективный эффект, которым отличается лекарственный препарат Де-Нол, основан на следующих механизмах:
- активация биосинтеза простагландина Е2, который способствует повышению уровня образования муцина и выработке ионов бикарбоната, защитного мукозно-бикарбонатного барьера;
- ускорение микро циркуляционного течения, проходящего сквозь оболочку двенадцатиперстной кишки, а также через антральный отдел ЖКТ, что ведет к усиленной активации метаболических процессов на уровне, приводящих к ускоренному восстановлению пораженных клеток и слизистых поверхностей желудка;
- снижение уровня содержания кислоты, посредством секреторных функций фундальными клетками желудка с H2SO3, приводящих к снижению агресивности желудочного сока, что отражается на работе всего организма с положительной стороны;
- снижение пептической активности желудка.
Пероральный прием практически исключает рисквсасывания комплексной соли из системы ЖКТ в плазму крови. То малое количество активного вещества, которое может попасть в состав плазмы крови, проходит фильтрацию через почечную систему органов и выводится с мочой. Основной состав активного вещества Де-Нола обычно выводится через систему ЖКТ с калом.
Когда используют препарат
Непатентованный препарат висмута субцитрат, торговое название: Де-Нол назначается при наличии заболеваний:
- обострившаяся язва желудка, либо двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с бактерией Хеликобактер Пилори;
- острая, либо хроническая форма гастрита, гастродуоденита, а также эти же заболевания ассоциированные с пилорическим хеликобактером;
- диспепсия, не связанная с поражениями ЖКТ;
- синдром раздражения отдела толстого кишечника, сопровождающийся нарушением стула;
- гастропатия, возникающая вследствие приема чрезмерного количества алкогольной продукции или НПВП.
Противопоказания к приему Де-Нола:
- Период беременности и кормления грудью.
- Обостренная фаза заболеваний почек (пиелонефрит, цистит, и др.).
- Индивидуальная непереносимость лекарственного препарата.
- Прием аналогичных лекарств, содержащих в составе активную комплексную соль – висмут.
- Дети до 4 лет.
Инструкция по применению и аннотация
По инструкции препарат назначают лицам старше 12 лет по четыре таблетки на 24 часа. Принимать лекарство можно двумя способами:
- По таблетке четыре раза в день, за 30 минут перед едой.
- По две таблетки за два приема, также за пол часа перед едой.
Лицам старше восьми лет до 12 назначается прием по 120 мг оксида висмута (то есть по 1 таблетке) два раза в сутки. Прием таблеток необходимо осуществлять за полчаса перед едой.
Детям от 4 до 8 препарат назначается относительно весовой категории ребенка, в соотношении 8 мг на 1 кг массы тела. Дневная масса делится на два приема, в большинстве случаев, суточная доза составляет не более 2-х таблеток.
Курс лечения составляет продолжительность от 4 до 8 недель. В течение последующих 60 дней применение препаратов, в составе которых имеется висмут необходимо исключить.
Для полного уничтожения бактерии Хеликобактер Пилори необходимо комбинировать прием Де-Нола с другими препаратами противобактериального спектра воздействия, обладающими антихеликобактерной функциональностью. Желательно не использовать Де-Нол более 60 дней.
Побочные действия
В стандартной ситуации препарат переносится положительно, без каких-либо ответных реакций организма, но были зарегистрированы случаи, когда у некоторых замечались следующие симптомы:
- проявление тошноты, рвоты, развитие различного рода нарушений стула, вплоть до образования диареи, кал становится черного цвета, также может немного потемнеть язык;
- со стороны аллергических реакций может появиться сыпь, крапивница, а также зуд по всему телу;
- если препарат принимать долго, то соли висмута могут проникнуть и накапливаться в тканях ЦНС, что может привести к развитию такого процесса, как энцефалопатия.
Стоит отметить, что все побочные эффекты от приема лекарственного препарата Де-Нол легко восстанавливаются до прежнего состояния и быстро проходят при прекращении потребления.
Совместное применение Де-Нола с другими лекарствами
Препараты антацидного спектра действия, молочная и другие продукты питания способны снижать эффективное воздействие препарата Де-Нол на слизистые поверхности желудка. Поэтому инструкция применения препарата регламентирует о соблюдении 30-минутного интервала между приемом лекарства и процессом питания.
Кроме того, Де-Нол запрещается принимать совместно с препаратами, которые содержат комплексную соль. Совместный комплекс таких препаратов повышает риск развития энцефалопатии и других побочных эффектов, вплоть до анафилактического шока.
Передозировка
Употребление чрезвычайно высоких дозировок препарата в течение определенного промежутка времени может послужить накоплению большого количества висмута в организме, что ведет к отравлению данным активным веществом. Симптоматика отравления проявляется возникновением процессов в почечной системе, а также высоким уровнем содержания висмута в плазме крови.
Все неблагоприятные воздействия препарата на организм обратимы в том случае, когда прекращается его прием.
Специфичный антидот не существует. В случаях превышения дозы препарата проводится очищение желудка промыванием. Назначаются лекарственные препараты, способные удерживать в себе токсичные, аллергенные и ядовитые вещества, а также комплекс симптоматической терапии, действие которой преимущественно направляется на поддержку функциональности и работоспособности почек. Если развивается наиболее тяжелая почечная недостаточность, то назначается процедура гемодиализа.
Как хранить
Условия хранения данного лекарственного препарата должны отвечать следующим требованиям:
- температура воздуха: 15-25 градусов по Цельсию;
- полное отсутствие прямых солнечных лучей;
- недоступное для детей место;
- после окончания срока годности лекарство подлежит уничтожению.
Аналоги
В случаях назначения длительного курса лечения большинство пациентов ищут лекарственные препараты с аналогичным спектром действия и составом, но более низкие по отношению к цене рынка. К таким препаратам относятся:
- Гастро-норм, зарубежный препарат, имеющий аналогичный состав, как и Де-Нол, кроме того сравнительно низкую цену, но на российском фармакологическом рынке он отсутствует;
- Новобисмол, лекарство отечественного производства, стоимость не превышает 700 рублей, аналогичен Де-Нолу по спектру действия и составу, но обладает высокой чувствительностью к уровню кислотности содержимого желудка, тогда он в этом отношении охватывает более широкую сферу.
Срок годности
С момента изготовления международный лекарственный препарат Де-Нол годен на протяжении 4 лет. При отпуске из аптек не требуется рецепт врача.