Начало воспалительного процесса бактериальной природы в организме ребенка - повод для приема антибиотиков. Многие родители настороженно относятся к подобным назначениям, опасаясь возможных негативных последствий антибактериальной терапии. Среди частых побочных эффектов - диарея, дисбактериоз кишечника и другие проблемы с ЖКТ.
Однако польза от противобактериальных препаратов превышает вероятный вред для организма, а в некоторых случая вылечить заболевание без применения антибиотиков - невозможно. Одним из наиболее распространенных антибиотиков для лечения детей является Зиннат - современный препарат второго поколения, который характеризуется широким спектром действия, высокой эффективностью на фоне малой токсичности и выпускается в форме суспензии.
Описание препарата Зиннат и принцип его действия
Зиннат - антибиотик, относящийся к группе цефалоспоринов условного II поколения. Существуют четыре поколения антибиотиков этого направления, отличающихся по прогрессированию широты спектра действия. Зиннат для детей применяют для лечения бактериальных инфекций, вызванных большой группой грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, в том числе штаммов, устойчивых к пенициллину.
Действующее вещество препарата - цефуроксима аксетил - обладает резистентностью к бета-лактамазам, выделяемым бактериями. Оно разрушает структуру клеточной стенки микроба и способствует выделению аутолитических ферментов, подавляет размножение бактерий и провоцирует их гибель.
Цефуроксим применяют против микроорганизмов и бактерий:
| Грамположительные | Грамотрицательные | Неэффективно | |
| Аэробы | Стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermis; Streptococcus pyogenes и другие альфа-гемолитические стрептококки; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Propionibacterium spp.; пневмококки. | Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Moraxella catarrhalis; Esherichia coli; Klebsiella spp (рекомендуем прочитать: ).; Proteus mirabilis; Proteus inconstans; Providencia spp.; Proteus rettgeri; Neisseria gonorrhoeae. | Streptococcus faecalis; Staphylococcus epidermidis; Acinetobacter calcoaceticus; Enterobacter spp.; Legionella spp.; |
| Анаэробы | Грамположительные анаэробы, включая Peptococcus и Peptostreptococcus species; грамположительные бациллы, в том числе виды Clostridium species. | грамотрицательные бациллы, включая Bacteroides и Fusobacterium species; Haemophilus influenzae; Escherichia coli; Fusobacteriales; Neisseria gonorrhoeae; Spirochaetales; Borrelia burgdorferi. | Bacteroides fragilis; Streptococcus faecalis; Clostridium difficile; Serratia spp.; Citrobacter spp.; Proteus vulgaris; Pseudomonas. |
Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови отмечается через 2-3 часа после приема, связывание с белками плазмы достигает 35-50%. Одновременный прием пищи увеличивает адсорбцию препарата в тонком кишечнике. Время полувыведения из организма - полтора часа. Выводится почками в неизмененном виде.
В состав антибиотика, помимо цефуроксима, входят дополнительные вещества:
- сахароза;
- сахарозаменитель ацесульфам калия;
- аспартам;
- стабилизатор стеариновая кислота;
- ксантановая камедь;
- энтеросорбент повидон к30;
- фруктовый ароматизатор «тутти-фрутти».
Форма выпуска антибиотика
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать у меня, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Лекарственный препарат выпускается в форме таблеток по 125 мг и 500 мг, а также гранул для приготовления суспензии. Таблетки белого цвета, покрыты пленочной оболочкой, имеют овальную форму, упакованы в блистеры и в картонные пачки по 10 шт.
Сухие гранулы представляют собой крупинки различного размера и неправильной формы белого или почти белого цвета. Продаются во флаконах темного стекла объемом 50 или 100 мл. В 5 мл готового раствора содержится 125 или 250 мг действующего вещества. К лекарству прилагается дозировочная ложка и мерный стаканчик.
Показания к применению препарата
Зиннат может быть назначен для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к активному веществу препарата - цефуроксиму. Препарат выписывает врач после обязательного осмотра ребенка и ознакомления с историей болезни. Самостоятельное назначение лекарства и бесконтрольное употребление не разрешаются.
Способ применения и дозы
Зиннат назначается с возраста старше трех месяцев, т. к. отсутствуют клинические данные, подтверждающие безопасность лекарства для детей более младшего возраста. Инструкция по применению антибактериального средства Зиннат различается в зависимости от формы выпуска препарата.
Необходимое количество активного вещества рассчитывается исходя из возраста пациента. Поскольку одновременный прием пищи увеличивает всасываемость препарата, употреблять антибиотик необходимо во время еды. Стандартный курс антибиотикотерапии составляет от 5 до 10 дней по назначению врача, лечение болезни Лайма - 20 дней.
Таблетки
Препарат в форме таблеток не рекомендуется использовать малышам до 3 лет и пациентам, имеющим трудности с глотанием. Взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения большинства неосложненных инфекций, в том числе заболеваний нижних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, а также пиелонефрита, назначают по 250 мг цефуроксима два раза в день. При инфекциях более тяжелого течения, легочной пневмонии и боррелиоза назначают таблетки в дозировке 500 мг 2 раза в сутки. При инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей разовая доза составляет 125 мг.
Цефуроксим может использоваться для ступенчатой терапии пневмонии и бронхиальной астмы. Лечение воспаления легких начинают с парентерального введения препарата Зинацеф (натриевая соль) в количестве 1,5 г 2 или 3 раза в сутки продолжительностью до 5 дней, затем терапию продолжают средством Зиннат по 500 мг два раза в сутки в течение 7-10 дней. Хронический бронхит лечат по той же схеме, за исключением того, что доза Зинацефа составляет 750 грамм, а длительность приема таблеток сокращается до 5 -10 суток.
Юным пациентам, которые могут проглотить таблетку, не разжевав ее, для лечения большинства инфекционных заболеваний назначают по 1 шт. 125 мг дважды в сутки, а для лечения воспаления среднего уха и тяжелых инфекционных патологий - по 1 шт. 250 мг или 2 шт. 125 мг за разовый прием. При невозможности употреблять лекарственный препарат в форме таблеток лучше использовать гранулы для изготовления суспензии.
Суспензия
Для приготовления суспензии содержимое флакона с гранулами необходимо залить кипяченой или дистиллированной водой, отмерив при помощи стаканчика 20 мл жидкости. Закрытую бутылочку требуется хорошо встряхнуть для перемешивания субстанции до получения однородной смеси. Дети охотно пьют готовую суспензию в чистом виде, но можно разбавлять разовые дозы соком, молоком или водой.
Для малышей до двух лет разовая доза антибиотика не должна превышать 10 мг на 1 кг массы тела. Разрешается давать лекарство два раза в сутки. Детям более старшего возраста назначается по 5 мл суспензии (125 мг) два раза в день. При тяжелых формах болезней педиатр может выписывать малышам старше 2 лет двойную дозу, но не больше 250 мг при максимальном суточном количестве, не превышающем 500 мг.
Рассчитывать количество препарата можно не только в соответствии с возрастом пациента, но и в зависимости от веса ребенка. Инфекционные заболевания без осложнений лечатся разовой дозой суспензии 10 мг на 1 кг массы малыша (половина мерной ложки или 2,5 мл сиропа). Давать лекарство следует два раза в день:
- для малыша 3-6 месяцев количество препарата в разовой дозе составит примерно 2,5 мл или ½ мерной ложки,
- ребенок до двух лет будет получать от 2,5 мл до 5 мл,
- дети до 12 лет - по 5 мл сладкой суспензии Зиннат.
Тяжелые формы инфекций, средний отит, осложненные воспалительные процессы любой локализации лечатся по той же схеме, но с увеличением количества антибиотика.
Начиная с двухлетнего возраста, дети могут получать по 15 мг/кг два раза в сутки. Ребенку до 6 месяцев можно давать 0,5 мерной ложки суспензии, детям старше шести месяцев, но младше двух лет - одну-полторы ложки за один прием, а старше двух можно назначать по полторы-две мерные ложечки за раз, но не более 500 мг цефуроксима в сутки.
Противопоказания
Антибактериальную суспензию запрещено принимать в случаях:
- индивидуальной повышенной чувствительности к действующему веществу цефалоспорину, а также к группе бета-лактамных антибиотиков карбапенемов и пенициллинов;
- при фенилкетонурии;
- при наличии сахарного диабета;
- возраста младше трех месяцев.
Побочные эффекты, передозировка
Побочные действия Зинната проявляются редко и выражены незначительно. Чаще всего негативные последствия возникают в случаях бесконтрольного приема препарата с нарушением предписанной дозировки и несоблюдением сроков лечения. Самостоятельное начало приема без предварительного осмотра ребенка педиатром способно привести к ухудшению здоровья больного. Длительный прием препарата может способствовать увеличению популяции некоторых бактерий, в этом случае терапию цефуроксимом необходимо прекратить.
К отрицательным эффектам относятся:
- нарушения работы ЖКТ, тошнота, диарея, реже - рвота, в единичных случаях - псевдомембранозный колит;
- кандидоз;
- головокружения, головная боль;
- серологические изменения: повышение эозинофилов и печеночных ферментов АЛТ, АСТ и ЛДГ, лейкопения, тромбопения, увеличение протромбинового времени;
- аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, крайне редко - анафилактический шок, при парентеральном введении возможно появление сывороточной болезни;
- редко - желтуха;
- имеются единичные сообщения о синдроме Стивенса-Джонсона, многоморфной эритеме, синдроме Лайелла.
Для снижения негативного влияния на желудочно-кишечный тракт рекомендуется сопровождать употребление антибиотиков приемом пробиотиков, таких как Линекс, Энтерожермина, Лактобактерин и т.д. Пробиотики можно начинать принимать с любого дня лечения Зиннатом, а также после завершения антибактериальной терапии. Продолжительность курса определяет врач.
Взаимодействие с другими лекарствами
У взрослых женщин и девушек способность препарата оказывать влияние на микрофлору кишечника может снижать обратное всасывание эстрогенов, что приводит к уменьшению эффективности пероральных гормональных контрацептивов. Одновременный прием цефуроксима с пробенецидом продляет время его максимальной концентрации в плазме крови. Препараты, снижающие кислотность желудка, увеличивают время кишечной абсорбции антибиотика. Совместное употребление с петлевыми диуретиками уменьшает почечный клиренс и увеличивает содержание цефуроксима в крови.
Аналоги и цены
Наибольшее сходство Зенит имеет с препаратами цефалоспориновой группы, действующим веществом которых также является цефуроксима аксетил. К ним относятся такие лекарственные средства, как Цефуроксим, Аксетин, Зинацеф и некоторые другие. Поскольку у этих лекарств одно действующее вещество, то принцип действия, показания к применению и противопоказания не сильно различаются, но могут отличаться форма выпуска и дозировка антибиотиков. Без назначения врача заменять одно средство на другое опасно. Стоимость препарата Зиннат в Москве - от 233 рублей в таблетках и от 285 руб. в гранулах.
Структурные аналоги Зинната:
Цефалоспорины - не единственная группа антибиотиков, успешно зарекомендовавшая себя в борьбе с большинством известных патогенных микроорганизмов. Существуют другие средства аналогичного действия, некоторые из которых при бактериальных инфекциях могут назначаться в детском возрасте, например, Супракс, Аугментин. Важно знать, что выбор лекарства, дозировки и продолжительности курса лечения принадлежит педиатру. Наличие успешной антибактериальной терапии в анамнезе не дает повода для самостоятельного назначения ребенку серьезного препарата.
Антибиотики, которые могут применяться в детском возрасте, и цены:
- Супракс. Представляет собой гранулы для приготовления суспензии, Супракс Солютаб выпускается в форме диспергируемых таблеток, от 833 руб.
- Флемоксин Солютаб. Продается в форме таблеток для рассасывания, от 227 руб.
- Амоксициллин. Таблетки, капсулы, гранулы для суспензии, от 35 руб.
- Аугментин. Выпускается в виде таблеток, порошков для инъекций и сиропа, от 132 руб.
- Сумамед. Капсулы, порошок для изготовления суспензии, от 209 рублей.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Зиннат . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Зиннат в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Зинната при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, пиелонефрита, бронхита и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Зиннат - цефалоспориновый антибиотик 2 поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия.
Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Цефуроксим (действующее вещество антибиотика Зиннат) высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; также активен в отношении Borrelia burgdorferi.
К цефуроксиму устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
В исследованиях было показано, что при сочетании цефуроксима с антибиотиками из группы аминогликозидов наблюдается аддитивный эффект, а в ряде случаев - синергизм.
Состав
Цефуроксим (в форме цефуроксима аксетила) + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь Зиннат всасывается из ЖКТ и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила. При приеме суспензии скорость абсорбции цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток. Цефуроксим не биотрансформируется в организме, выделяется почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких, послеоперационные инфекции органов грудной клетки);
- инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый средний отит);
- инфекции мочеполовой системы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго);
- гонорея (в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит);
- лечение болезни Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 125 мг и 250 мг.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (иногда ошибочно называют сироп).
Инструкция по применению и дозировка
Для взрослых разовая доза в среднем составляет 250 мг, частота приема - 2 раза в сутки.
При тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 2 раза в сутки; при инфекциях легкой и средней степени тяжести - по 250 мг 2 раза в сутки.
При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 125 мг 2 раза в сутки, при пиелонефрите - по 250 мг 2 раза в сутки.
При лечении неосложненной гонореи назначают 1 г однократно.
При болезни Лайма взрослым и детям старше 12 лет - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.
Детям в возрасте до 12 лет можно назначать препарат в форме суспензии. Средняя доза для детей при большинстве инфекций составляет 1 таблетка (125 мг) 2 раза в сутки. При тяжелых инфекциях или среднем отите у детей в возрасте 2 лет и старше средняя доза составляет 1 таблетка (250 мг) или 2 таблетки (125 мг) 2 раза в сутки.
При инфекционных заболеваниях легкой и средней тяжести разовую дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг массы тела.
При среднем отите и тяжелых инфекциях разовую дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг. Кратность приема - 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Длительность применения препарата в среднем составляет 7 дней (5-10 дней).
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- диарея;
- желтуха;
- описаны случаи псевдомембранозного колита;
- гемолитическая анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
- кожная сыпь;
- крапивница;
- лихорадка;
- мультиформная эритема;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- токсический эпидермальный некролиз;
- сывороточная болезнь;
- анафилаксия;
- головная боль;
- положительная реакция Кумбса.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Зиннат с осторожностью применяют в 1 триместре беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия Зинната.
Применение у детей
Возможно применение у детей с 3-х месячного возраста.
Особые указания
С особой осторожностью назначают Зиннат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях перекрестных аллергических реакций.
При длительном применении Зинната возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в т.ч. Зинната, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната на возбудителя заболевания - спирохету Borrelia burgdorferi. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычное, самопроизвольно проходящее последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.
При назначении Зинната пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в суспензии.
Поскольку у пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы. Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина с использованием щелочи и пикриновой кислоты.
Гранулы или приготовленную суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению AUC цефуроксима на 50%.
При одновременном применении антациды могут уменьшать биодоступность Зинната в форме суспензии.
Аналоги лекарственного препарата Зиннат
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Аксетин;
- Аксосеф;
- Антибиоксим;
- Аценовериз;
- Зинацеф;
- Зиноксимор;
- Кетоцеф;
- Ксорим;
- Проксим;
- Суперо;
- Цетил Люпин;
- Цефроксим Дж;
- Цефурабол;
- Цефуроксим;
- Цефуроксим натрия;
- Цефуроксим натрия стерильный;
- Цефуроксима аксетил;
- Цефурус.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Лекарственный препарат Зиннат ® широко используется для терапии гнойных инфекций в разных областях медицины, в том числе, и в педиатрии. Характеризуется высокой эффективностью и малой токсичностью, что позволяет назначать его детям уже с трёхмесячного возраста.
Антибиотик Зиннат ® для детей– дозировка и схема применения
Проверенных клинических данных о результатах лечения детей до трёх месяцев нет, поэтому назначается препарат только с 3-месячного возраста. Малышам до двух лет Зиннат ® назначают по 10 мг на кг массы дважды в день (максимально по 125 мг дважды в сути).
Средняя доза при подавляющем большинстве бактериальных инфекций согласно инструкции по применению Зиннат ® для детей от 2-х лет– 125 мг активного вещества (то есть 5 мл приготовленной суспензии) дважды в сутки. Тяжёлые формы заболевания могут потребовать увеличения разовой дозы вдвое для детей старше двух лет – до 250 мг, при этом максимальное суточное количество Зиннат ® — 500 мг.
Перед первым употреблением флакон вскрывается и его содержимое разводится 20 мл кипячёной воды при помощи входящего в комплект мерного стаканчика. Затем закрытый флакон энергично встряхивается до получения однородной субстанции. Можно давать детям Зиннат ® 125 суспензию как в чистом виде, так и разбавив её предварительно небольшим объёмом сока или чая. Делается это только для разовой дозы, а не во флаконе, а принимать лекарство нужно непосредственно во время еды для лучшего усвоения.
Иногда необходимое количество лекарства рассчитывается в соответствии с возрастом ребёнка и его массой тела. При неосложнённых инфекциях назначается 10 мг на каждый килограмм веса на один приём, что приблизительно составляет по 2,5 мл (половину мерной ложки) дважды в сутки для малыша 3-6 месяцев, по 2,5-5 мл ребёнку до 2 лет и по 5 миллилитров с 12-часовым интервалом с 2 до 12 лет.
При тяжёлом течении инфекции с двух лет можно назначать по 15 мг на кг дважды в день. Средний отит и тяжёлые формы воспалительного процесса любой локализации требуют повышения разовой дозы в полтора раза (до 15 мг на кг массы тела). В этом случае она будет составлять половину мерной ложки для младенца от 3 до 6 месяцев, одну-полторы для ребёнка в возрасте от полугода до двух лет и полторы-две для детей от 2 до 12. Суточная дозировка не должна превышать для суспензии Зиннат ® 500 мг.
Побочные эффекты Зинната ®
Как правило, негативные последствия приёма этого препарата являются обратимыми и полностью исчезают после завершения курса антибиотикотерапии. Антибиотик хорошо переносится, и негативные реакции на него возникают редко. Возможны следующие побочные эффекты:
- Расстройства диспептического характера со стороны органов пищеварения – , болезненные ощущения в области эпигастрия, псевдомембранозный колит.
- Аллергические реакции на жидкий антибиотик Зиннат ® для детей могут проявиться зудом, крапивницей, крайне редко – анафилаксией.
- Печень и система кроветворения иногда реагируют на препарат повышением ферментной активности, желтухой, эозинофилией, ложноположительной пробой Кумбса, гемолитической анемией.
- Могут возникнуть головная боль или головокружение.
Наиболее частым побочным эффектом (более, чем в одном случае из сотни) развивается кандидоз. Поэтому при длительной антибиотикотерапии цефалоспоринами целесообразно дополнительно принимать фунгистатические препараты.
Зиннат ® для взрослых в таблетках: краткая инструкция по применению
Таблетированную форму лекарства можно принимать детям старше 12 и взрослым. Выпускается в 2 вариантах дозировки – 125 или же 250 мг по 5 либо 10 таблеток в каждой картонной пачке.
Фото упаковки Зинната ® в таблетках по 250 мг
Дозировка для таблетированной формы
Таблетки Зиннат 250 и 125 мг инструкция по применению для детей достигших 12 лет и взрослых рекомендует принимать непосредственно после еды, чтобы действующее вещество усвоилось максимально полно (биодоступность при этом повышается до 40-50%). Срок лечения обычно составляет 5-10 дней, а схема приёма и дозы выглядят следующим образом:
- При воспалениях мочевыводящих путей нужно принимать по 1 таблетке 125 мг каждые 12 часов.
- Зиннат ® при ангине, синуситах, бронхитах и пиелонефрите назначается по 250 миллиграммов дважды в сутки.
- Инфекции нижних отделов (лёгких и бронхов) дыхательных путей в тяжёлой форме требуют увеличения разовой дозы до 500 мг (то есть 1 грамм в день).
- Неосложнённая гонорея лечится однократным приёмом 1 г. медпрепарата.
- При бореллиозе назначается 20-дневный курс антибиотикотерапии, дважды в сутки по 500 мг.
Антибиотик Зиннат ® в таблетках используется также для ступенчатой терапии осложнённой пневмонии и других тяжёлых инфекций, когда парентеральные антибиотики (например, Зинацеф ® для инъекций) замещаются пероральными. Дозировка и длительность курса при этом определяются врачом индивидуально.
Аналоги Зинната ®
У данного препарата имеется множество структурных аналогов от разных производителей (в том числе, и российских). Действующим веществом каждого из них является цефалоспорин Цефуроксим ® :
- Аксетин ® – порошок производства кипрской фармацевтической компании Medochemie Ltd для приготовления инъекционного раствора с содержанием 750 или 1500 мг антибиотика. Средняя стоимость в аптечных сетях составляет 150 руб.
- Зинацеф ® – итальянский препарат для парентерального (в виде инъекций) введения содержит действующее вещество в виде натриевой соли (флаконы по 0.25, 0.75 и 1.5 грамма). Реализуется по цене от 130 рублей за флакончик.
- Цефурус ® — российский аналог от компании Синтез по цене от 102 руб. за флакон с дозой антибиотика 1.5 г. представляет собой порошок, из которого делается раствор для в/м или в/в уколов.
- каби ® от немецкого производителя по цене около 1000 рублей за 10 флаконов. Применяется парентерально (порошок для приготовления инъекционного раствора, 0.75 г).
Актуальных аналогов Зиннат ® детям в виде суспензии на основе цефуроксима в российских аптеках нет. Заменитель назначается педиатром по показаниям (можно использовать парентеральные лекарственные формы) из других групп антибиотиков. Такие антибактериальные средства, как казахские таблетки Мегасеф, палестинские Зинеф ® или польские Суперо ® на данный момент на фармацевтическом рынке России не представлены. Под торговым названием Цефтин ® аналог Зинната ® от того же производителя распространяется исключительно в США.
- Инструкция по применению ЗИННАТ ™
- Состав препарата ЗИННАТ ™
- Показания препарата ЗИННАТ ™
- Условия хранения препарата ЗИННАТ ™
- Срок годности препарата ЗИННАТ ™
Форма выпуска, состав и упаковка
гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 50 мл в компл. с мерн. стаканчиком или мерн. ложкойРег. №: 7870/06/11/16 от 29.11.2016 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, сыпучие; при восстановлении водой образуется белая или бледно-желтая суспензия с характерным фруктовым запахом.
* цефуроксима аксетил и стеариновая кислота присутствуют в виде комплекса cтеариновая кислота-цефуроксима аксетил 15% (SACA), количество которого зависит от количественного содержания цефуроксима аксетила в исходной субстанции.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота* - 852 мг, сахароза - 3062 мг, ароматизатор тутти-фрутти - 100 мг, ацесульфам калия - 21 мг, аспартам - 21 мг, повидон К30 - 13 мг, камедь ксантановая - 1 мг.
Флаконы темного стекла вместимостью 50 мл (1) в комплекте с мерным стаканчиком или мерной ложкой - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЗИННАТ ™ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.
Механизм действия
Цефуроксима аксетил гидролизируется ферментами эстеразами в активный антибиотик, цефуроксим.
Цефуроксим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после присоединения к пенициллин-связывающим белкам (PBP). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликанов), что в результате ведет к лизису и гибели клетки бактерии.
Механизм резистентности
Резистентность бактерий к цефуроксиму может быть следствием одного или нескольких следующих механизмов:
- гидролиз β-лактамазами (включая бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL)) и ферментами AmpC, которые могут индуцироваться или устойчиво активироваться у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий;
- пониженное сродство пенициллин-связывающих белков к цефуроксиму;
- непроницаемость наружной оболочки, которая ограничивает доступ цефуроксима к пенициллин-связывающим белкам у грамотрицательных бактерий;
- механизмы бактериального эффлюкса.
Ожидается, что микроорганизмы, которые приобрели резистентность к другим инъекционным цефалоспоринам, будут резистентны к цефуроксиму.
В зависимости от механизма резистентности, микроорганизмы с приобретенной резистентностью к пенициллинам могут демонстрировать пониженную чувствительность или резистентность к цефуроксиму.
Пограничные значения цефуроксима аксетила
Пограничные значения минимальной подавляющей концентрации (МПК), установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам (EUCAST), приведены ниже:
- Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)*, Coagulase negative staphylococcus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae.
- Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.
- Borrelia burgdorferi.
- Streptococcus pneumoniae.
- Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (помимо Proteus vulgaris), Providencia spp.
- Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
- Fusobacterium spp., Bacteroides spp.
- Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.
- Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
- Bacteroides fragilis.
- Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
| Микроорганизм | Пограничные значения [мг/л] | |
| Ч | Р | |
| Enterobacteriaceae 1, 2 | ≤8 | >8 |
| Staphylococcus spp. | Примечание 3 | Примечание 3 |
| Streptococcus A, B, C и G | Примечание 4 | Примечание 4 |
| Streptococcus pneumoniae | ≤0.25 | >0.5 |
| Moraxella catarrhalis | ≤0.125 | >4 |
| Haemophilus influenzae | ≤0.125 | >1 |
| Пограничные значения, не связанные с конкретным видом бактерий 1 | НД 5 | НД 5 |
1 Пограничные значения цефалоспорина для Enterobacteriaceae позволят обнаружить все клинически значимые механизмы резистентности (включая ESBL и опосредованный плазмидами AmpC). Некоторые штаммы, которые продуцируют β-лактамазы, обладают чувствительностью или промежуточной чувствительностью к цефалоспоринам 3-го или 4-го поколения и должны сообщаться по мере обнаружения, т.е. присутствие или отсутствие ESBL само по себе не влияет на определение категории чувствительности. Во многих областях обнаружение и описание ESBL рекомендуются или являются обязательными для целей инфекционного контроля.
2 Только неосложненная инфекция мочеполовых путей (цистит) (см. раздел "Показания").
3 Заключение о чувствительности стафилококков к цефалоспоринам основывается на чувствительности к метициллину, за исключением цефтазидима, цефиксима и цефтибутена, которые не имеют пограничных значений и не должны применяться при стафилококковых инфекциях.
4 Заключение о чувствительности к бета-лактамам β-гемолитических стрептококков групп A, B, C и G основывается на чувствительности к пенициллину.
5 Недостаточно данных, что рассматриваемые виды являются хорошей мишенью для терапии препаратом. Может быть указана МПК с комментарием, но без сопровождающего определения в категорию Ч или Р.
Ч=чувствительные, Р=резистентные.
Микробиологическая чувствительность
Распространенность приобретенной резистентности может различаться географически и по времени для выбранных видов, поэтому желательна локальная информация относительно резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за консультацией к экспертам, если локальная распространенность резистентности является такой, что использование препарата при, по меньшей мере, некоторых типах инфекций является спорным.
Цефуроксим обычно активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы:
Грамотрицательные аэробы:
Спирохеты:
Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности
Грамположительные аэробы:
Грамотрицательные аэробы:
Грамположительные анаэробы:
Грамотрицательные анаэробы:
Природно устойчивые микроорганизмы
Грамположительные аэробы:
Грамотрицательные аэробы:
Грамотрицательные анаэробы:
* Все метициллин-резистентные S. aureus резистентны к цефуроксиму.
Всасывание
После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из ЖКТ и быстро гидролизируется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в кровоток. Цефуроксима аксетил оптимально всасывается при условии приема препарата сразу после еды.
После приема таблеток цефуроксима аксетила C max в сыворотке (2.1 мкг/мл для дозы 125 мг, 4.1 мкг/мл для дозы 250 мг, 7.0 мкг/мл для дозы 500 мг и 13.6 мкг/мл для дозы 1000 мг) достигаются приблизительно через 2-3 ч после приема дозы вместе с пищей. Степень всасывания цефуроксима из суспензии снижена по сравнению с таблетками, что приводит к более поздним и низким пиковым уровням в сыворотке и сниженной системной биодоступности (меньше на 4-17%). Суспензия цефуроксима аксетила для приема внутрь не была биоэквивалентной таблеткам цефуроксима аксетила при проведении исследования с участием здоровых добровольцев, поэтому они не взаимозаменяемы на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел "Режим дозирования").
Распределение
Связывание с белками составляет от 33 до 50%, в зависимости от используемой методологии. После приема разовой дозы цефуроксима аксетила, таблетки 500 мг, 12-ю здоровыми добровольцами V d составил 50 л (CV%=28%). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для распространенных патогенов, могут быть достигнуты в миндалинах, тканях синусов, слизистой оболочке бронхов, костях, плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, синовиальной жидкости, интерстициальной жидкости, желчи, мокроте и внутриглазной жидкости. Цефуроксим проникает через ГЭБ при воспалении оболочек головного мозга.
Фармакокинетика цефуроксима при приеме препарата внутрь является линейной в диапазоне доз от 125 до 1000 мг. После многократного приема препарата внутрь в дозах от 250 до 500 мг накопления цефуроксима не происходит.
Метаболизм и выведение
Цефуроксим не метаболизируется.
Т 1/2 из сыворотки составляет от 1 до 1.5 ч. Цефуроксим выводится посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс составляет от 125 до 148 мл/мин/1.73 м 2 .
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Не наблюдалось различий фармакокинетики цефуроксима между мужчинами и женщинами.
Не требуются особые меры предосторожности у пожилых пациентов с нормальной функцией почек при применении препарата в дозах до 1 г/сут. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому дозу у пожилых пациентов следует корректировать в соответствии с функцией почек (см. раздел "Режим дозирования").
У детей в возрасте старше 3 месяцев фармакокинетика цефуроксима схожа с фармакокинетикой у взрослых. Отсутствуют данные клинических исследований по применению цефуроксима аксетила у детей в возрасте до 3 месяцев.
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится преимущественно почками. Соответственно, как при использовании всех подобных антибиотиков, у пациентов со значительными нарушениями функции почек (т.е. КК <30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел "Режим дозирования"). Цефуроксим эффективно выводится при проведении диализа.
Отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени. Т.к. цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.
Взаимосвязь фармакокинетики и фармакодинамики
Было продемонстрировано, что для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетическим-фармакодинамическим индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является интервал времени между приемами доз препарата (%T), когда концентрация несвязанного препарата остается выше минимальной подавляющей концентрации (МПК) цефуроксима для отдельных видов-микроорганизмов (т.е. %T>МПК).
Препарат показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей в возрасте с 3 месяцев:
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;
- острый бактериальный синусит;
- острый средний отит;
- обострение хронического бронхита;
- цистит;
- пиелонефрит;
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- лечение болезни Лайма (боррелиоз) на ранних стадиях.
Необходимо учитывать официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.
Препарат принимают внутрь. Для обеспечения оптимального всасывания суспензию цефуроксима аксетила следует принимать вместе с пищей.
В случае если пациент забыл принять дозу лекарственного средства, не следует принимать двойную дозу в следующий раз. Необходимо просто принять следующую стандартную дозу в обычное время.
Стандартный курс терапии - 7 дней (от 5 до 10 дней).
Дозирование у взрослых и детей с массой тела ≥40 кг:
Дозирование у детей с массой тела <40 кг:
Опыт применения препарата Зиннат ™ у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует.
Таблетки цефуроксима аксетила и гранулы цефуроксима аксетила для приготовления суспензии для приема внутрь не являются биоэквивалентными и не взаимозаменяются на основе "миллиграмм на миллиграмм" (см. раздел "Фармакокинетика").
Младенцам (старше 3 месяцев) и детям с массой тела менее 40 кг может быть предпочтительным корректировать дозу по массе или возрасту. Доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 18 лет составляет 10 мг/кг 2 раза/сут при большинстве инфекционных заболеваний, но не более 250 мг/сут. При среднем отите или более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет по 15 мг/кг 2 раза/сут, но не более 500 мг/сут.
Следующие две таблицы с делением по возрастным группам служат руководством для упрощения приема детям с массой тела менее 40 кг с помощью мерной ложки (5 мл с делением 2.5 мл) или мерного стаканчика (5 мл с делением 2.5 мл) в упаковке суспензии дозировкой 125 мг/5 мл.
Доза из расчета 10 мг/кг массы тела, назначаемая детям с массой тела менее 40 кг при большинстве инфекций
Доза из расчета 15 мг/кг массы тела, назначаемая детям с массой тела менее 40 кг при среднем отите и более тяжелых инфекциях
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлена. Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов со значительным нарушением работы почек рекомендуется снижать дозу цефуроксима для компенсации его замедленного выведения. Цефуроксим эффективно удаляется посредством диализа.
Отсутствуют данные у пациентов с нарушением функции печени . Т.к. цефуроксим выводится преимущественно почками, не ожидается, что нарушение функции печени окажет влияние на фармакокинетику цефуроксима.
Инструкция по восстановлению и применению суспензии
1. Встряхнуть флакон, чтобы гранулы рассыпались. Снять крышку и мембрану, которой запаян флакон. Если мембрана повреждена или отсутствует, препарат следует вернуть в аптеку.
2. Долить полный объем воды во флакон, как указано на его этикетке или как указано на мерном стаканчике (если прилагается). Закрутить крышку.
3. Перевернуть флакон и энергично встряхивать (не менее 15 секунд).
4. Повернуть флакон в вертикальное положение и энергично встряхнуть.
5. Немедленно поместить в холодильник с температурой от 2° до 8°C.
Не допускается смешивать восстановленную суспензию или гранулы с горячими жидкостями.
Перед применением препарата следует энергично встряхнуть флакон.
Восстановленную суспензию можно хранить в течение 10 дней при температуре от 2° до 8°C.
При желании восстановленную суспензию Зиннат ™ можно дополнительно разбавить холодным фруктовым соком или молочным напитком и немедленно выпить.
Неиспользованный препарат и отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются чрезмерный рост грибов рода Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, нарушения со стороны ЖКТ и преходящее повышение активности печеночных ферментов.
Категории частот, присвоенные приведенным ниже нежелательным реакциям, являются приблизительными, т.к. для большинства реакций соответствующие данные (например, из плацебо-контролируемых исследований) для расчета частоты недоступны. Помимо того, частота нежелательных реакций, связанных с цефуроксима аксетилом, может варьироваться, исходя из показаний к применению.
Данные из крупных клинических исследований использовались для определения частоты нежелательных эффектов от очень частых до редких. Частота, присвоенная всем другим нежелательным эффектам (например, возникающим с частотой <1/10 000), была преимущественно определена с использованием пострегистрационных данных и относится скорее к частоте сообщений, чем к истинной частоте. Отсутствуют данные из плацебо-контролируемых испытаний. Если частота рассчитывалась на основании данных из клинического испытания, она была основана на данных связи с препаратом (по оценке исследователя). В каждой группе частоты нежелательные явления представлены в порядке снижения степени серьезности.
Связанные с терапией нежелательные реакции любого уровня перечислены ниже по системно-органным классам MedDRA, частоте и степени тяжести. Частота встречаемости определяется следующим образом:
- очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны системы кроветворения: часто - эозинофилия;
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, реакция Яриша-Герксгеймера.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, боль в животе;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь;
Описание отдельных нежелательных реакций
Цефалоспорины как класс обладают тенденцией абсорбироваться на поверхности оболочек эритроцитов и реагировать с антителами к препарату, приводя к положительному результату пробы Кумбса (что может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови) и очень редко - к гемолитической анемии.
Наблюдалось транзиторное повышение печеночных ферментов в сыворотке, обычно обратимое.
Дети
Профиль безопасности цефуроксима аксетила у детей соответствует профилю безопасности у взрослых.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, пациенту необходимо обратиться к врачу.
- повышенная чувствительность к цефуроксиму или любому вспомогательному веществу;
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов;
- наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилактической реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных средств (например, к пенициллинам, монобактамам или карбапенемам).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные по применению цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали отсутствие вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, роды и постнатальное развитие. Зиннат ™ следует назначать беременным женщинам только в том случае, если преимущества превышают риск.
Кормление грудью
Цефуроксим выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Нежелательные явления при применении препарата в терапевтических дозах не ожидаются, хотя нельзя исключать риск диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. В связи с этими эффектами может потребоваться отмена грудного вскармливания. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Во время грудного вскармливания цефуроксим следует применять только после оценки пользы и риска лечащим врачом.
Фертильность
Отсутствуют данные по действию цефуроксима аксетила на фертильность у человека. Исследования влияния на репродуктивную функцию у животных не продемонстрировали влияния на фертильность.
Перед началом терапии следует установить, не было ли у пациента в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности при применении цефуроксима, других цефалоспоринов или других антибиотиков группы бета-лактамов. Следует соблюдать осторожность при назначении цефуроксима пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим антибиотикам из группы бета-лактамов в анамнезе.
Реакция Яриша-Герксгеймера
У некоторых пациентов при приеме препарата Зиннат ™ для лечения болезни Лайма может наблюдаться повышение температуры (лихорадка), озноб, головная боль, мышечная боль и кожная сыпь. Данная реакция известна как реакция Яриша-Герксгеймера. Она обусловлена непосредственно бактерицидной активностью цефуроксима аксетила в отношении возбудителя болезни Лайма, спирохеты Borrelia burgdorferi. Симптомы, как правило, длятся от нескольких часов до одних суток. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни и, как правило, проходят без лечения (cм. раздел "Побочное действие").
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Как и при применении других антибиотиков, применение цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения (см. раздел "Побочное действие").
При применении практически всех антибактериальных агентов, включая цефуроксим, сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Этот диагноз следует рассмотреть у пациентов с диареей, возникшей во время или после применения цефуроксима (см. раздел "Побочное действие"). Следует рассмотреть необходимость отмены лечения цефуроксимом и начала лечения в отношении Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, угнетающие перистальтику (см. раздел "Побочное действие").
Влияние на диагностические тесты
Положительная проба Кумбса, связанная с применением цефуроксима, может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови (см. раздел "Побочное действие").
При проведении ферроцианидного теста может наблюдаться ложноотрицательный результат, поэтому для определения уровня глюкозы в крови или плазме пациентов, принимающих цефуроксима аксетил, рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.
Важная информация о вспомогательных веществах
Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии и гранулах цефуроксима аксетила при лечении пациентов с диабетом и давать соответствующие рекомендации. Содержит 3 г сахарозы на дозу 5 мл.
Препарат не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
При длительном применении (2 недели и более) сахароза может вызывать повреждение зубов.
Суспензия цефуроксима аксетила содержит аспартам, который является источником фенилаланина, поэтому данный препарат следует с осторожностью назначать пациентам с фенилкетонурией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не проводились исследования влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Поскольку данный препарат может вызвать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Симптомы: передозировка может приводить к неврологическим последствиям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза не снижена надлежащим образом у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел "Режим дозирования").
Лечение: концентрацию цефуроксима в сыворотке можно снизить путем гемодиализа и перитонеального диализа.
Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут снижать биодоступность цефуроксима при сравнении ее с наблюдаемой после приема препарата натощак, а также уменьшают эффект повышенного всасывания препарата после приема пищи.
Цефуроксима аксетил может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности пероральных гормональных комбинированных контрацептивов. В случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом Зиннат ™ пациентам также необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) и обратиться к врачу для получения соответствующих рекомендаций.
Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Одновременное применение пробенецида значительно увеличивает C max , AUC и Т 1/2 цефуроксима.
Сопутствующее применение с пероральными антикоагулянтами может приводить к повышению МНО.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°С не более 10 дней.
BY/CFA/0006/17.12.15
ГлаксоСмитКляйн, представительство, (Великобритания)
Представительство
ООО "GlaxoSmithKline
Export Ltd"
в Республике Беларусь
Когда у ребёнка начинается воспалительный процесс в организме, большая часть педиатров для купирования заболевания прописывает антибиотики. Родители относятся к подобным назначениям с осторожностью, ведь такие препараты «убивают» микрофлору кишечника. Нередко на фоне приёма антибактериальных средств у детей начинается понос, несварение и прочие проблемы с пищеварением. Суспензия Зиннат для детей переносится ими, как правило, хорошо, без проявления побочных эффектов.
Антибиотик Зиннат эффективен только при бактериальной инфекции.
Форма выпуска
Препарат производится в виде сухой гранулированной смеси, которую нужно перед приёмом развести водой. Именно за счёт такой формы хранится лекарство достаточно долго. Гранулы для приготовления суспензии имеют белый или почти белый цвет и неправильную форму.
Зиннат для детей содержит 125 мг активного вещества (цефуроксим) в 5 мл готовой разведённой суспензии. Это и есть детская дозировка.
Если по каким-то причинам ребёнок откажется принимать препарат в виде готового раствора, то можно заменить его аналогичными таблетками. На их упаковке также должна быть надпись «125 мг».
Однако, таблетки назначают к приёму только детям, возраст которых больше трёх лет. Перетирать их в порошок, разбавлять или измельчать не рекомендуется. Маленьким детям проглотить достаточно крупную и горькую таблетку сложно. Именно поэтому врачи-педиатры назначают малышам суспензию.
Детям до трёх лет таблетки не назначают.
Производители
Официальный производитель суспензии Зиннат - GLAXO OPERATIONS UK, Limited (Великобритания). У компании есть своё представительство на территории Российской Федерации, находящееся в Москве. Туда можно обратиться с возникающими вопросами.
Состав
В состав антибиотика входят:
- цефуроксима аксетил - 150 мг;
- сахароза - 3,062 г;
- стеариновая кислота - 852 мг;
- ароматизатор «тутти-фрутти«- 100 мг;
- ацесульфам калия - 21 мг;
- аспартам - 21 мг;
- повидон К30 - 13 мг;
- камедь ксантановая - 1 мг.
В сочетании все эти вещества совершенно безвредны для ребёнка. Ацесульфам калия и аспартам - это сахарозаменители, ароматизатор даёт лекарству сладкий и приятный запах. Повидон К30 - безвредное связующее вещество в гранулах Зинната, которое при взаимодействии с водой, придаёт лекарству однородную массу.
Показания к применению
Антибиотик Зиннат применяется во время воспалительных и инфекционных заболеваний:
- , средние отиты различной степени запущенности (заболевания верхних дыхательных путей);
- : хронический, острый, бактериальный; пневмония (нижние дыхательные пути);
- мочевыводящих путей (циститы, уретриты);
- кожных и мягких тканей (например, при фурункулёзе).
Поскольку малыши детсадовского возраста (2-6 лет) чаще всего страдают от ЛОР-заболеваний (отиты, фарингиты, синуситы и прочие), то применение антибиотика вполне оправдано: с инфекциями Зиннат справляется быстро и эффективно.
Зиннат эффективно справляется с воспалениями горла, носа, уха, острых и хронических бронхитах, пневмониях.
Отзывы молодых мам
Марина, ребёнку - 3 года:
«Когда поставили сыну диагноз бронхит с обструкцией, сильно испугалась. Врач назначил антибиотик Зиннат. Принимали строго по назначению, в течение 7 дней. Но уже в первый день заметила, что температура у сына упала с 39 до 37 градусов. А кашель из сухого и лающего стал более мягким, с отхождением мокроты. Ребёнок смог нормально поспать ночью!»
Алёна, ребёнку - 5 лет:
«Дочка в садике получила сильнейший отит - не могла спать, есть, лежать, играть. Температура высокая - 40. Вызвали врача на дом, сразу же прописал антибиотики - суспензию Зиннат. Температура уже через после первого приёма сбилась до 37,3°С. А после второго - дочь смогла поесть, не хватаясь за ушко, и не крича на весь дом. Спустя пять дней от инфекции и следа не осталось».
Как приготовить лекарство
Для приготовления суспензии из гранул, их нужно развести водой. В комплекте с бутылочкой из тёмного стекла идут мерная ложка и стаканчик. Последний рассчитан на 37 мл жидкости. Именно такое количество воды требуется для разведения смеси.
Крышка флакона оснащена особой защитой. Поэтому для его открывания сначала нужно надавить на неё большим пальцем или ладонью, и уже только потом откручивать. После удаления защитной плёнки с горлышка пузырька, в него вливают 37 мл тёплой кипячёной воды. Чтобы суспензия получилась без комков и однородной, тщательно взболтайте бутылочку. Производитель в инструкции () указывает, что достаточно 2-3 минут, но практика показала, что иногда несколько дольше.
Хранить лекарство нужно в холодильнике не более 10 дней после разведения.
Чтобы точно запомнить дату приготовления суспензии, её можно записать ручкой на флаконе. В среднем антибиотика хватает на полноценный десятидневный курс, чем и объясняется такой срок хранения.
Как давать суспензию Зиннат
Мерной ложкой, рассчитанной на 2,5 мл, не всегда удобно давать препарат маленьким детям, поэтому её можно заменить специальным шприцом от детского жаропонижающего Нурофен или Ибуфен с точной шкалой.
Из-за приторно-сладковатого и одновременно тошнотворного привкуса малыши с большой неохотой принимают лекарство добровольно.
Шприц же позволяет не только быстро ввести антибиотик, но и более точно отмерить необходимую дозировку. Принимать лекарство нужно во время еды.
Отзыв Светланы, ребёнку - 4 года:
«Первый раз лекарство из ложки сын выпил быстро, но она маленькая - 2,5 мл. А нужно давать по 5 мг за раз, как прописал врач. Вторую порцию было не заставить выпить. Помог мерный шприц от „Нурофена“: отмерила, рот ребёнку открыла и влила. Проглотил и только слегка поморщился. На второй раз сам уже попросил из шприца. А мерную ложку выбросили».
Суспензия имеет крайне неприятный вкус, поэтому детям первого года жизни препарат проще всего дать из шприца.
Допускается добавление суспензии в сок или чай,
но, как показывает практика многих родителей, ребёнок неохотно пьёт такой «коктейль», предпочитая быстро принять чистое лекарство в ложке или шприце, чем «растягивать» его употребление в напитке.
Для более лёгкого приёма антибиотика, его можно запивать либо большим количеством воды, либо сиропом Фитолон, например. Он способствует и профилактике , поскольку полностью натурален по составу (на основе хвои сосны и ели, лишённых аллергенов, душицы и мяты).
Дозировка
Вообще, дозировку назначает врач-педиатр, однако есть и общие правила. Количество препарата рассчитывается, исходя из массы тела ребёнка.
Доза подбирается не только исходя из веса ребёнка, но также с учётом степени запущенности и серьёзности заболевания.
Курс приёма в среднем составляет 5-7 дней. В некоторых случаях его длительность может быть изменена по назначению лечащего педиатра, указания которого нужно строго соблюдать.
Как не навредить ребёнку
После лечения антибиотиками, губительно влияющими на все, в том числе и здоровые, бактерии в детском организме, обычно требуется курс восстановления. Чтобы он стал более быстрым, во время приёма Зинната врачи назначают дополнительно различные препараты для нормализации микрофлоры кишечника, например, или . Принимать их совместно с антибиотиком не только можно, но и нужно, следуя инструкциям лечащего врача.
Линекс - источник пробиотических микроорганизмов, лекарство следует принимать одновременно с антибиотиками.
Цена
Флакон суспензии Зиннат в среднем стоит 300-400 рублей. Стоимость в разных аптеках может отличаться в зависимости от их ценовой политики.
При покупке необходимо обратить внимание не только на срок годности и комплектацию, но и на сам флакон. Буквы на нем должны быть отпечатаны чётко, без смазываний.
Противопоказания и побочные эффекты
Из-за не слишком приятного и приторного вкуса у некоторых детей отмечаются такие побочные эффекты, как . Иногда приём лекарства вызывает головокружение.
Приём антибиотика нужно сделать максимально удобным для ребёнка. Чаще всего рвота появляется не из-за самого препарата, а от «морального фактора». Ребёнок подсознательно готовится принять невкусное лекарство, от чего ему и становится плохо.
Попробуйте развести лекарство с соком или компотом.
Из противопоказаний отмечаются:
- индивидуальная непереносимость;
- аллергия на компоненты;
- фенилкетонурия;
- повышенная чувствительность к составляющим препарата.
Аналоги
Конечно, Зиннат в суспензии - не единственный детский антибиотик. У него есть не менее эффективные аналоги. Вот краткий список в ценами:
- Зинацеф (150 рублей);
- Цефуроксим (105 рублей);
- Цефурус (110 рублей).
Однако если врач выписал к приёму именно суспензию Зиннат, то её и нужно приобретать. В дальнейшем, если лекарство по каким-то причинам вам не подойдёт, его можно после консультации с педиатром заменить более подходящим.
Дарья Каретина